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Acétylsalicylique, acide - 5 mg - Capsules - Voie orale

ACET002v1

Classification proposée

  • Catégorie II - Préparation complexe ne contenant pas de matières dangereuses

Formule

Ingrédient Quantité Description Fonction
Acétylsalicylique, acide 80 mg, comprimés 3 co Comprimés Ingrédient actif
Lactose monohydraté NF qs ad 20 mL Poudre blanche Diluant
Capsules gélatine #2 48 caps Capsules Véhicule
 

Information complémentaire sur les ingrédients

  • Acide acétylsalicylique: SIMDUT, D2A (MSDS).

Notes sur calculs et mesures

  • Préparation établie pour 48 capsules de taille #2, ajuster au besoin.
  • Les quantités sont établies de façon indicative. Des ajustements pourraient être nécessaires selon la source des produits employés.

Appareils, instruments et matériel requis

  • Mortier et pilon
  • Cylindre gradué
  • Gélulier de taille #2

Méthode de préparation

  1. Triturer les comprimés dans un mortier.
  2. Mélanger avec 15 mL de lactose par dilution géométrique.
  3. Mettre le mélange dans un cylindre gradué et compléter avec le lactose à 20 mL.
  4. Remélanger la poudre dans un mortier.
  5. Peser les 48 capsules vides et peser le mélange de poudre.
  6. Remplir  uniformément les capsules à l'aide du gélulier.

Contrôles de la qualité

Test Spécification
Apparence Capsules de poudre blanche
Masse individuelle La masse de chaque capsule est comprise entre 90.0% et 110.0% du poids ciblé déterminé (masse des capsules vide + masse de poudre / nombre de capsules).
 

Conditionnement

  • Contenant avec couvercle vissé.

Stabilité et entreposage

  • Température ambiante (15°C à 25°C), 180 jours

Étiquetage

  • Température pièce

Suivi des modifications

  1. Version originale
    • Soumise par Isabelle St-Jean, étudiante de 3e année au BSBP (2012-07-27)
    • Révisée en comité par Jean-Marc Forest, Gaëlle Roullin et Grégoire Leclair (2014-04-30)

Références

  • Adapté de la base de données CHU Ste-Justine, préparation #930
  • Expérience d'utilisation. Département de pharmacie de l'Hôpital Sainte-Justine.