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Amlodipine - 1 mg/mL - Liquide - Voie orale (Oral Mix)

AMLO002v1

Classification proposée

  • Catégorie I - Préparation simple ne contenant pas de matières dangereuses

Formule

Ingrédient Quantité Description Fonction
Amlodipine, 5 mg, comprimés 24 co Comprimés Ingrédient actif
Oral Mix (Medisca) qs ad 120 mL Liquide Véhicule
 

Information complémentaire sur les ingrédients

  • Amlodipine: SIMDUT, D1B et D2B (MSDS).

Notes sur calculs et mesures

  • Les comprimés d'amlodipine contiennent l'équivalent de 5 mg d'amlodipine base sous forme de besylate d'amlodipine.
  • La concentration de la préparation correspond à 1 mg d'amlodipine base par mL.
  • Préparation établie pour 120 mL, ajuster au besoin.

Appareils, instruments et matériel requis

  • Mortier et pilon
  • Cylindre gradué

Méthode de préparation

  1. Mesurer 120 mL d'eau purifiée à l'aide d'un cylindre gradué; verser l'eau dans la bouteille; faire un trait de jauge; puis jeter l'eau.
  2. Triturer les comprimés dans un mortier.
  3. Mouiller la poudre avec une petite quantité d'Oral Mix pour former une pâte homogène.
  4. Ajouter l'Oral Mix par dilution géométrique et transvider dans la bouteille.
  5. Compléter au volume requis avec de l'Oral Mix et bien mélanger.

Contrôles de la qualité

Test Spécification
Apparence Suspension beige, homogène après agitation

 

* Préparation effectuée avec l'Oral Mix et des comprimés d'amlodipine 5 mg de la compagnie PMS pour la photo

Conditionnement

  • Bouteille de verre ambrée avec capuchon vissé.
  • Seringue en plastique ambrée

Stabilité et entreposage

  • Réfrigération (2°C à 8°C), 90 jours

Étiquetage

  • Bien agiter
  • Réfrigération

Suivi des modifications

  1. Version originale
    • Soumise par Sarra Zaraa, agente de recherche (2015-02-03)
    • Révisée par Grégoire Leclair (2015-02-11)

Références

  • Rapport interne, Plateforme de biopharmacie, Université de Montréal (2014). Stability of amlodipine oral liquid formulations in plastic syringes and glass containers.
    Cette préparation peut aussi être réalisée à partir de la poudre de besylate d'amlodipine pure sans affecter la durée de stabilité. La quantité de besylate d'amlodipine doit être alors ajustée pour tenir compte de la forme sel.