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Énalapril, maléate - 1 mg/mL - Liquide - Voie orale (Oral Mix)

ENAL003v1

Classification proposée

  • Catégorie I - Préparation simple ne contenant pas de matières dangereuses

Formule

Ingrédient Quantité Description Fonction
Énalapril, maléate, 20 mg, comprimés 6 co Comprimés Ingrédient actif
Oral Mix (Medisca) qs ad 120 mL Liquide Véhicule
 

Information complémentaire sur les ingrédients

  • Aucune information supplémentaire incluant SIMDUT, NIOSH.

Notes sur calculs et mesures

  • Préparation établie pour 120 mL, ajuster au besoin.

Appareils, instruments et matériel requis

  • Mortier et pilon
  • Cylindre gradué

Méthode de préparation

  1. Mesurer 120 mL d'eau purifiée à l'aide d'un cylindre gradué; verser l'eau dans la bouteille; faire un trait de jauge; puis jeter l'eau.
  2. Triturer les comprimés dans un mortier jusqu'à obtention d'une poudre fine.
  3. Mouiller la poudre avec une petite quantité de véhicule pour former une pâte homogène.
  4. Ajouter le véhicule par dilution géométrique et transvider dans la bouteille. 
  5. Compléter au volume requis avec le véhicule et bien mélanger.

Contrôles de la qualité

Test Spécification
Apparence Suspension, homogène après agitation

*Préparation effectuée avec des comprimés de maléate d'énalapril 20mg de la compagnie PMS pour la photo

Conditionnement

  • Bouteille de verre ambrée avec capuchon vissé.
  • Seringue en plastique ambrée

Stabilité et entreposage

  • Réfrigération (2°C à 8°C), 90 jours

Étiquetage

  • Bien agiter
  • Réfrigération

Suivi des modifications

  1. Version originale
    • Soumise par Sarra Zaraa, agente de recherche (2015-02-04)
    • Révisée par Grégoire Leclair, pharmacien (2015-02-11)

Références

  • Rapport interne, Plateforme de biopharmacie, Université de Montréal (2014). Stability evaluation of Enalapril oral liquid formulations in plastic syringes and glass containers. 
    Cette préparation peut aussi être réalisée à partir de le poudre de maléate d'énalapril pure sans affecter la durée de stabilité.