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Amlodipine - 1 mg/mL - Liquide - Voie orale (Ora-Blend)

AMLO001v1

Classification proposée

  • Catégorie I - Préparation simple ne contenant pas de matières dangereuses

Formule

Ingrédient Quantité Description Fonction
Amlodipine, 5 mg, comprimés 24 co Comprimés Ingrédient actif
Ora-Blend qs ad 120 mL Liquide rosé Véhicule
 

Information complémentaire sur les ingrédients

  • Amlodipine: SIMDUT, D1B et D2B (MSDS).

Notes sur calculs et mesures

  • Les comprimés d'amlodipine contiennent l'équivalent de 5 mg d'amlodipine base sous forme de besylate d'amlodipine.
  • La concentration de la préparation correspond à 1 mg d'amlodipine base par mL.
  • Préparation établie pour 120 mL, ajuster au besoin.

Appareils, instruments et matériel requis

  • Mortier et pilon
  • Cylindre gradué

Méthode de préparation

  1. Mesurer 120 mL d'eau purifiée à l'aide d'un cylindre gradué; verser l'eau dans la bouteille; faire un trait de jauge; puis jeter l'eau.
  2. Triturer les comprimés dans un mortier.
  3. Mouiller la poudre avec une petite quantité d'Ora-Blend pour former une pâte homogène.
  4. Ajouter l'Ora-Blend par dilution géométrique et transvider dans la bouteille.
  5. Compléter au volume requis avec de l'Ora-Blend et bien mélanger.

Contrôles de la qualité

Test Spécification
Apparence Suspension beige, homogène après agitation

 
*Utilisation du mélange Ora sweet + Ora plus et d'amlodipine de la compagnie pms pour la photo

 

Conditionnement

  • Bouteille de polyéthylène ambrée avec capuchon vissé.

Stabilité et entreposage

  • Réfrigération (2°C à 8°C), 90 jours
  • Température ambiante  (15°C à 25°C), 90 jours

Étiquetage

  • Bien agiter
  • Température pièce ou réfrigération

Suivi des modifications

  1. Version originale
    • Soumise par Isabelle St-Jean, étudiante de 3e année au BSBP (2012-08-02)
    • Révisée en comité par Jean-Marc Forest, Gaëlle Roullin et Grégoire Leclair (2014-04-30)

Références

  • Nahata MC, Morosco RS, Hipple TF. Stability of amlodipine besylate in two liquid dosage forms. J Am Pharm Assoc 1999, 39, 375-7.