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Baclofène - 10 mg/mL - Liquide - Voie orale

BACL002v1

Classification proposée

  • Catégorie I - Préparation simple ne contenant pas de matières dangereuses

Formule

Ingrédient Quantité Description Fonction
Baclofène, 10 mg, comprimés 120 co Comprimés Ingrédient actif
Ora-Blend ou Ora-Blend SF qs ad 120 mL Liquide Véhicule
 

Information complémentaire sur les ingrédients

  • Baclofène: SIMDUT, D1B, D2B et D2A (MSDS).

Notes sur calculs et mesures

  • Préparation établie pour 120 mL, ajuster au besoin. 

Appareils, instruments et matériel requis

  • Mortier et pilon
  • Cylindre gradué

Méthode de préparation

  1. Mesurer 120 mL d'eau purifiée à l'aide d'un cylindre gradué; verser l'eau dans la bouteille; faire un trait de jauge; puis jeter l'eau.
  2. Triturer les comprimés dans un mortier.
  3. Mouiller la poudre avec une petite quantité d'Ora-Blend pour former une pâte homogène.
  4. Ajouter l'Ora-Blend par dilution géométrique et transvider dans la bouteille.
  5. Compléter au volume requis avec de l'Ora-Blend et bien mélanger.

Contrôles de la qualité

Test Spécification
Apparence Suspension blanchâtre épaisse, homogène après agitation

 
*Utilisation du mélange Ora sweet + Ora plus et de baclofène de la compagnie pms pour la photo

 

Conditionnement

  • Bouteille de polyéthylène ambrée avec capuchon vissé.

Stabilité et entreposage

  • Réfrigération (2°C à 8°C), 60 jours
  • Température ambiante (15°C à 25°C), 60 jours

Étiquetage

  • Bien agiter
  • Réfrigérer
  • Protéger de la lumière

Suivi des modifications

  1. Version originale
    • Traitée par Arwa El-Housseini, étudiante au Pharm.D. (2011)
    • Soumise par Isabelle St-Jean, étudiante de 3e année au BSBP (2012-08-07)
    • Révisée en comité par Jean-Marc Forest, Gaëlle Roullin et Grégoire Leclair (2014-04-30)

Références

  • Allen LV Jr, Erickson MA III. Stability of baclofen, captopril, diltiazem hydrochloride, dipyridamole, and flecainide acetate in extemporaneously coumpounded oral liquids. AJHP, 1996, 53, 2179-84.
  • CE Johnson and SM HartStability of an extemporaneously compounded baclofen oral liquid. AJHP, 1993, 50, 2353-5.